Inovace výroby přípravku Candivac
Základním cílem projektu ?Inovace výroby přípravku Candivac? je inovace procesu kultivace kmenů Candida albicanc, Candida krusei, Candida glabrata a Propionibacterium acnes spočívající v převedení výroby ze statické kultivace na výrobu v bioreaktoru. Přípravek Candivac žadatel nyní vyrábí jako doplněk stravy. Jedná se o bakteriální lyzát 3 uvedených kmenů Candid a imunostimulačního kmene.
V současně době se jednotlivé kmeny pro výrobu pomnožují jednotlivě. Množí se v kultivačních půdách staticky, tj. v 10 litrových kultivačních skleněných lahvích při různé kultivační teplotě, která je zabezpečena vytemperovanou místností. Tento výrobní proces je možný při výrobě doplňků stravy. Z důvodů nemožnosti monitorovat celý kultivační proces není tento výrobní proces vyhovující pro léčivé přípravky. Právě tyto výrobní parametry (kultivační teplota, délka kultivace, počet otáček, nárůst bakteriální masy) jsou nutné pro evidenci správného procesu výroby, který je nezbytný pro výrobu humánních léčivých přípravků.
Inovace procesu bude realizována formou zavedení nové technologie výroby, a to formou převedení výroby ze statické kultivace na výrobu v bioreaktoru. Výrobní proces v bioreaktoru musí být ověřen tak, aby byly známy základní parametry výroby ve bioreaktoru, tj. vsádka do bioreaktoru, kultivační teplota, počet otáček míchadla, vstup kyslíku, počet kultivačních hodin, dosažení optimální produkce pro zastavení kultivace apod. Celý výrobní postup u přípravku Candivac bude inovován tehdy, až budou všechny 4 výrobní kmeny převedeny na bioreaktorovou kultivaci.
K dosažení této inovace je nutno zabezpečit vlastní podmínky pro kultivaci kmenů v bioreaktoru. Pro tento účel bude zakoupen bioreaktor, který bude instalován v Biotechnologické hale, která je v současné době budována v areálu žadatele (stavební náklady na tuto výstavbu nejsou předmětem projektu).
Číslo projektu: |
CZ.1.03/4.1.00/14.02000 |
Integrované nástroje: |
|
Programové období: |
Strukturální 2007 - 2013 |
Název programu: |
OP Podnikání a inovace |
Termín zahájení: |
7.4.2014 |
Žadatel: |
Bioveta, a.s. |
IČ: |
25304046 |
Financování |
|
Rozpočet celkem: |
13 000 000 |
z toho Příspěvek EU: |
4 246 136 |
Celkové národní veřejné: |
4 246 136 |
Soukromé národní: |
0 |
Soukromé: |
0 |
Místo realizace |
Ivanovice na Hané |
Zobrazit celou mapu