NANOTEX - Výroba zdravotnických prostředků
Projekt je zaměřen na vybudování čistých prostor a jejich vybavení vhodnými technologiemi souvisejícími s výrobou s zpracováním nanovlákenných materiálů určených pro výrobu zdravotnických prostředků, zejména krytů ran.
Projekt bude využívat výsledkůvýzkumných aktivit realizovaných v rámci vývojového centra NANOTEX (projekt PT 03/008) a NANOTEX-Medical Device (projekt PT 03/713).
Výroba materiálů pro zpracování do zdravotnických prostředků, zejména třídy IIb a III, kam kryty ran patří podléhápravidlům související s požadovanou čistotou prostředí a technologií způsobilou pro výrobu těchto materiálů. Z pohledu čistoty prostředí se dle normy EN ISO 14644 bude jednat o třídu čistoty "C". Z pohledu technologie se jedná o technologii výroby nanovláken upravenou pro výrobu zdravotnických prostředků z těchto hledisek: vhodnost zařízení pro definovanou třídu čistoty a z pohledu předcházení mikrobiální či materiálové kontaminaci výrobků. Zařízení musí být uzpůsobeno tak, aby bylo možné dokonalé vyčištění povrchů, rohů, všech součástí linky, aby vyráběný materiál neobsahoval mikrobiální kontaminaci nebo cizorodé materiály.
Výroba materiálů pro zdravotnické prostředky se řídí dle metodiky správné výrobní praxe a jak prostory, tak technologie musí být designovány tak, aby tato metodika mohla být aplikována a výroba chválena Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
Tato výrobková inovace stojí na základě již realizovaných vývojových aktivit vývojového centra NANOTEX a služeb externích poradců. S odborníky z oblasti medicíny byly v průběhu let 2012 a 2013 konzultovány možnosti využití nanovlákenných materiálů pro hojení ran. Na základě testování vzorků různých polymerů v in vitro podmínkách bylo doporučeno pokračovat v in vivo testech a v klinickém testování pro materiály na bázi chitosanu. V souvislosti s tímto doporučením si objednala firma Česká včela u společnosti Elmarco vývoj a optimalizaci technologického postupu průmyslové výroby nanovláken z chitosanu.
| Číslo projektu: |
CZ.1.03/4.1.00/14.01197 |
| Integrované nástroje: |
|
| Programové období: |
Strukturální 2007 - 2013 |
| Název programu: |
OP Podnikání a inovace |
| Termín zahájení: |
13.12.2013 |
| Žadatel: |
NANOTEX PRO s.r.o. |
| IČ: |
25662660 |
| Financování |
|
| Rozpočet celkem: |
57 755 000 |
| z toho Příspěvek EU: |
24 510 381 |
| Celkové národní veřejné: |
24 510 381 |
| Soukromé národní: |
0 |
| Soukromé: |
0 |
| Místo realizace |
|
Litvínov |
Zobrazit celou mapu